O Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde, finalizou o processo de submissão do registro de sua candidata à vacina contra a dengue junto à Anvisa. A última etapa incluiu a entrega de todos os documentos necessários, completando três pacotes de informações sobre o imunizante.

Caso aprovada, a vacina será a primeira do mundo em dose única contra a dengue. O procedimento de submissão contínua permitiu o envio progressivo dos dados à medida em que eram gerados, acelerando o processo de avaliação e possível liberação do registro.

A candidata desenvolvida pelo Butantan é uma vacina tetravalente de dose única. Os ensaios clínicos foram encerrados em junho deste ano, após o último participante completar cinco anos de acompanhamento. Dados recentes, publicados em revista científica, apontam uma eficácia geral de quase 80% na prevenção de casos sintomáticos de dengue.

Os resultados da fase 3, divulgados na revista The Lancet, demonstraram ainda 89% de proteção contra formas graves e casos com sinais de alarme, além de segurança e eficácia prolongadas por até cinco anos.

“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Que o Instituto Butantan possa contribuir com a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue mostra que vale a pena investir na pesquisa feita no Brasil e no desenvolvimento interno de imunobiológicos. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão”, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.

A Anvisa, responsável pela aprovação de medicamentos e vacinas no Brasil, avalia aspectos como eficácia, segurança, qualidade e condições de fabricação antes de liberar imunobiológicos para comercialização e distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS).